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记者5日获悉，深圳市合一康生物科技股份有限公司的“人体细胞银行”，日前获得全球先进输血和细胞治疗联盟（Advancing Transfusion and Cellular Therapies Worldwide，AABB）认证证书。
生物医疗产业根基雄厚的深圳，在细胞治疗领域又瞄准国际顶尖水准，并在治疗技术、细胞储存等方面向此看齐、不断靠近。记者5日获悉，深圳市合一康生物科技股份有限公司的“人体细胞银行”，日前获得全球先进输血和细胞治疗联盟（Advancing Transfusion and Cellular Therapies Worldwide，AABB）认证证书。这标志着这家专注于人体自体免疫的细胞库，拿到了细胞治疗行业质量管理的国际权威认证。
据悉，AABB原为美国血库协会（American Association of Blood Banks ），创立于1947年，是全球从事输血及细胞治疗行业的国际权威认证组织，2005年改为现名。目前，该联盟被世界80多个国家接受，在全球拥有超过2000个会员单位，近1万名个人会员。
据专家介绍，AABB认证涵盖了采集、处理、储存、发放与临床应用等血液领域的技术和质量管理各方面，其认证标准是由输血组织、细胞治疗、血库和相关检验机构的专家制定的具世界先进性的行业标准。目前，包括合一康在内，中国内地共有6家相关企业获得该认证。
近10年来，细胞技术在癌症治疗、再生医学等领域展现出良好应用前景，我国细胞治疗技术也获得高速发展。然而，由于治疗技术发展快，而监管政策和行业标准制定滞后于行业发展，造成不均衡，也暴露出行业薄弱环节。因此，制定细胞制剂的制备标准和操作规范，建立一系列的技术应用管理规范及安全有效的技术评价机制势在必行。
“作为专业人体免疫细胞库，这次我们合一康的人体细胞银行接受AABB审核专家现场审核并最终通过了认证。合一康正以最严格的质量标准，确保产品和服务品质与安全，主动规范细胞行业生产作业标准，并希望对国内细胞治疗行业的质量管理起到积极示范作用。” 深圳市合一康生物科技股份有限公司创始人兼CEO罗晓玲表示。
据罗晓玲介绍，合一康公司已在细胞治疗技术、细胞储存等方面完成了50多项技术攻关，并与10余家三甲医院合作建立了肿瘤免疫细胞治疗临床研究基地，累计应用细胞逾3万份。（记者 杨勇 文/图）
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